智順科技股份有限公司
INNO HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD.
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1登記工廠
6國際認證
3專利
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 70657296
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 台中市南屯區文山里精科八路36號
台中市 (17,121) · 南屯區 (433) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 江志成
- 電話
- 04-35077450
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 合規紀錄
- FDA 進口拒絕:2 項產品,最近 2021-01-20
認證 6
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-02-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-04-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2016-07-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-05-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-12-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
專利 3
- 2025 具有穴道找尋及人工智慧的針灸儀
- 2021 一種可連結血壓量測的雙向診療裝置
- 2021 坐式腰椎牽引及椎間盤按摩設備
北美市場證據 4
- FDA 510(k) 上市許可 K091933 2010-04-02
ELECTRO-ACUPUNCTURE: ACULIFE/MODEL IDOC-01 - FDA 510(k) 上市許可 K051197 2006-03-28
ACULIFE, MODEL SMW-01 - FDA 醫療器材登錄 3003755374 2001-03-29 – 2020-08-31
Stimulator, Electro-Acupuncture; Massager, Therapeutic, Manual; Collector, Urine, (And Accessories) For Indwelling Catheter 等 8 項 - FDA 進口拒絕 3003755374 2020-08-21 – 2021-01-20
REAGENT, CORONAVIRUS SEROLOGICAL; CORONAVIRUS ANTIGEN DETECTION TEST SYSTEM.
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。