雷虎生技股份有限公司
TTBIO CORP.
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2012設立
3.0 億實收資本額
1登記工廠
5國際認證
2專利
1–5 億元年營收規模
- 統一編號
- 53835304
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 台中市西屯區協和里工業區六路7號
台中市 (17,121) · 西屯區 (804) - 市場別
- 興櫃 (359) 6493
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2012-04-19
- 實收資本額
- NT$ 300,500,000
- 負責人
- 陳冠如
- 電話
- 0423595958
- 官網
- https://www.ttbio.com/
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 1–5 億元
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2018-07 起（8 年）；最近一次交棒 2018-07
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +42.4%，今年累計 +18.1%
毛利率 18.7%、營益率 0.4%、淨利率 1.6%（2026-Q2 累計） - 合規紀錄
- 勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2026-07-14，罰鍰合計 50,000 元（第32條），依公司名稱比對
認證 5
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-11-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-12-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2018-05-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
製程與材料 8
- 生技 (664) · 字號公司自述
- 不鏽鋼 (903) · 金屬公司自述
- 工程塑膠 (204) · 高分子公司自述
- 鈦合金 (167) · 金屬公司自述
- 銅合金 (324) · 金屬公司自述
- CNC 加工 (1,033) · 加工公司自述
- 研磨加工 (430) · 加工公司自述
- 精密加工 (353) · 加工公司自述
專利 2
- 2021 牙科手機之固定結構
- 2021 牙科手機之固定結構
北美市場證據 6
- FDA 510(k) 上市許可 K210832 2022-02-02
EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert - FDA 510(k) 上市許可 K201317 2020-12-04
TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler - FDA 510(k) 上市許可 K190508 2019-12-11
EVO 450 series High Speed Handpieces - FDA 510(k) 上市許可 K141183 2015-02-27
EVO 500 SERIES HIGH SPEED HANDPIECES/TIGER 500/300/101 SERIES HIGH SPEED HANDPIECES - FDA 510(k) 上市許可 K132570 2014-04-29
ELECTRIC HANDPIECE SYSTEM - FDA 醫療器材登錄 3010364969 2013-05-20 – 2026-09-14
Handpiece, Air-Powered, Dental; Scaler, Ultrasonic; Holder, Film, X-Ray 等 6 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 裁處勞動基準法裁處：最近一件 2026-07-14，近 5 年 1 件，罰鍰合計 50,000 元
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。