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長佳智能股份有限公司

EVER FORTUNE.AI CO., LTD.

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2018設立
9.5 億實收資本額
0登記工廠
22國際認證
14專利
1–5 億元年營收規模
統一編號
50824681
產業
菸草製造業 (1,186)
市場別
上櫃 (890) 6841
設立日期
2018-06-28
實收資本額
NT$ 952,230,000
電話
04-2321-3838
官網
https://www.everfortuneai.com.tw/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
1–5 億元
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2020-01 起（6 年）；最近一次交棒 2020-01
成長與獲利
2026-09 月營收年增 +65.3%，今年累計 +18.2%
毛利率 73.1%、營益率 14.6%、淨利率 5.5%（2026-Q2 累計）

認證 22

專利 14

  • 2026 器官勾勒之影像處理系統
  • 2026 急診臨床決策輔助系統
  • 2025 頭頸癌預後風險分析系統

北美市場證據 16

  • FDA 510(k) 上市許可 K253163 2026-04-22
    EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)
  • FDA 510(k) 上市許可 K251306 2026-01-28
    Seg Pro V3 (RT-300)
  • FDA 510(k) 上市許可 K242821 2025-02-20
    EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)
  • FDA 510(k) 上市許可 K241923 2024-12-06
    EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)
  • FDA 510(k) 上市許可 K234042 2024-06-07
    EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)
  • FDA 510(k) 上市許可 K240291 2024-04-08
    EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K231025 2023-10-04
    EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System
  • FDA 510(k) 上市許可 K231928 2023-09-25
    EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System
  • FDA 510(k) 上市許可 K232100 2023-08-08
    Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro
  • FDA 510(k) 上市許可 K221552 2022-11-08
    EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System
  • FDA 510(k) 上市許可 K222076 2022-09-08
    EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System
  • FDA 510(k) 上市許可 K213731 2022-05-31
    EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows
  • FDA 510(k) 上市許可 K220264 2022-04-28
    EFAI RTSuite CT HN-Segmentation System
  • FDA 510(k) 上市許可 K212624 2022-04-04
    EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio (iCTR) Assessment System
  • FDA 510(k) 上市許可 K211257 2021-09-10
    EFAI PACS Picture Archiving and Communication System
  • FDA 醫療器材登錄 3021032044 2021-10-24 – 2026-02-05
    Radiological Computer-Assisted Triage And Notification Software; Radiological Image Processing Software For Radiation Therapy; System, Image Processing, Radiological 等 6 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 3

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-17 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-11-09 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-07-26 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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