必翔實業股份有限公司

統一編號

47296834

產業

機械設備製造業 (12,724)

主要產品

其他專用機械設備 (3,243)

所在地

新竹縣新豐鄉新豐村2鄰新和路108號↗
新竹縣 (1,617) · 新豐鄉 (183)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

戴家珍

電話

03-5688585

官網

https://www.pihsiang.com.tw/

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

10–50 億元 估計

所有權

集團子公司／法人持股 · 翔瑋投資有限公司

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

自 2026-03 起（0 年）；最近一次交棒 2026-03

合規紀錄

職業安全衛生裁處：近 5 年 1 件，最近 2022-05-19（第116條），依公司名稱比對

認證 13

• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-06-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-06-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-04-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-04-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-07-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• GMP (261)公司自述
• ISO 13485 (310)公司自述
• ISO 14001 (1,159)公司自述
• ISO 9001 (4,294)公司自述

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 8043717 1991-07-02 – 2014-10-26
  Vehicle, Motorized 3-Wheeled; Wheelchair, Powered; Accessories, Wheelchair 等 4 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

• 2026-03-01
  代表人代表人交棒，現任 戴家珍

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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