炳碩生醫股份有限公司
POINT ROBOTICS MEDTECH INC.
已加入這個瀏覽器的追蹤清單。留下 Email，這家公司有新的變動時我們可以通知你。
1登記工廠
9國際認證
34專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 45128565
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
新北市 (16,829) · 新店區 (687) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 莊學誠
- 電話
- 03-6670246
- 官網
- https://www.pointroboticsinc.com/
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 外資 · Cayman Islands · 英屬開曼群島商PointRoboticsHoldingLimited
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2016-07 起（10 年）
認證 9
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-01-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-02-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-03-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-10-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-06-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-06-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-06-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-08-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 7
- 椎弓根螺釘植入 (1) · 模型抽取公司自述
- 脊椎微創手術 (1) · 模型抽取公司自述
- 術中3D影像導航 (1) · 模型抽取公司自述
- 手術導航系統 (1) · 模型抽取公司自述
- 手術規劃軟體 (1) · 模型抽取公司自述
- 機器人手臂 (1) · 模型抽取公司自述
- 脊椎手術機器人導引系統 (1) · 模型抽取公司自述
專利 34
- 2026 微調對準裝置
- 2026 手術輔助裝置
- 2025 手術系統及減壓系統
北美市場證據 6
- FDA 510(k) 上市許可 K252989 2026-02-20
POINT Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set - FDA 510(k) 上市許可 K252755 2026-01-23
POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System - FDA 510(k) 上市許可 K241130 2024-07-24
POINT Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000) - FDA 510(k) 上市許可 K230087 2023-07-17
POINT Kinguide Agile Hybrid Navigation System - FDA 510(k) 上市許可 K220241 2022-08-09
POINT Kinguide Robotic-Assisted Surgical System - FDA 醫療器材登錄 3021976927 2022-11-03 – 2026-02-24
Orthopedic Stereotaxic Instrument
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- 新創事業獎 金質獎 2020 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 1
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2027-01-22 到期
相似公司 10
- 海爾斯科技有限公司 · 桃園市 0.2–1 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品零售、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發 - 雅科企業股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造 - 達爾生技股份有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發 - 優盛醫學科技股份有限公司 · 台北市 上櫃 10–50 億元
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、ISO 13485、醫療機械設備批發 - 承鋆生醫股份有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品零售、其他醫療器材及用品製造 - 錩泓企業有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品零售 - 偉利達國際開發有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發 - 旺北科技股份有限公司 · 新竹市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發 - 能資國際股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、電子器材、電子設備批發 - 全合生醫科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。