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邦睿生技股份有限公司

BONRAYBIO CO., LTD.

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2016設立
2.5 億實收資本額
1登記工廠
14國際認證
11專利
1–5 億元年營收規模
統一編號
42686138
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
台中市大里區仁化里工業九路118號4樓
台中市 (17,121) · 大里區 (1,865)
市場別
上市 (1,087) 6955
組織型態
股份有限公司
設立日期
2016-01-12
實收資本額
NT$ 248,007,850
負責人
徐振騰
電話
(04)2491-2385
官網
https://www.bonraybio.com/tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
1–5 億元
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
自 2016-01 起（10 年）
成長與獲利
2026-09 月營收年增 +14.5%，今年累計 +17.7%
毛利率 77.5%、營益率 31.7%、淨利率 29.6%（2026-Q2 累計）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2019-10-07

認證 14

製程與材料 1

專利 11

  • 2025 預染色檢測裝置
  • 2024 生物樣品檢測裝置
  • 2024 精子分選裝置及方法

北美市場證據 9

  • FCC 設備認證 2ANLS 2017-09-03
  • FDA 510(k) 上市許可 K242830 2025-05-30
    LensHooke X3 PRO Semen Quality Analyzer; LensHooke X3 PRO SE Semen Quality Analyzer
  • FDA 510(k) 上市許可 K242388 2025-05-09
    LensHooke X12 PRO Semen Analysis System
  • FDA 510(k) 上市許可 K221810 2022-10-31
    LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device
  • FDA 510(k) 上市許可 K202089 2020-10-28
    LensHooke X1 PRO Semen Quality Analyzer, LensHooke X1 PRO SE Semen Quality Analyzer
  • FDA 510(k) 上市許可 K180343 2018-11-16
    LensHooke X1 Pro Semen Quality Analyzer, LensHooke X1 Semen Quality Analyzer
  • FDA 醫療器材登錄 3014053517 2017-10-26 – 2025-06-16
    Semen Analysis Device; Labware, Assisted Reproduction; Container, Specimen, Non-Sterile 等 9 項
  • FDA 進口拒絕 3014053517 2019-10-07
    SEMEN ANALYSIS DEVICE
  • 加拿大醫材許可 192243

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 3

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-08-12 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-11 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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