TWDB台灣製造業資料庫 EN
依產業瀏覽 › 塑膠製品製造業

岡新塑膠工業股份有限公司

KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.

有新的變動時寄信通知你（也可以只存在這個瀏覽器，不留 Email）。

我的追蹤清單 →

1登記工廠
18國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
30971729
產業
塑膠製品製造業 (7,565)
主要產品
塑膠製品 (7,635)
所在地
新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
新北市 (16,829) · 鶯歌區 (571)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
楊建志
電話
02-26780366
官網
https://www.kungshin.com/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2024-12 起（1 年）；最近一次交棒 2024-12（新舊代表人同姓）

認證 18

北美市場證據 2

  • FDA 510(k) 上市許可 K032878 2004-09-20
    KUNG SHIN, HMEF SK203
  • FDA 醫療器材登錄 3004116032 2002-11-08 – 2007-12-03
    Filter, Bacterial, Breathing-Circuit; Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece); Accessories, Catheter 等 5 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-08 到期

RSS 訂閱 · 台灣製造業近期變動 →

相似公司 10

  • 廣碩企業社 · 嘉義縣 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）
  • 展昌生醫科技股份有限公司 · 台北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、ISO 13485
  • 浩泰精準股份有限公司 · 苗栗縣 上櫃 1–5 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、GMP
  • 泰宗生物科技股份有限公司 · 台南市 上市 5–10 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、GMP
  • 今仁企業股份有限公司 · 彰化縣 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485
  • 台灣美佳境股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）
  • 民德生醫科技股份有限公司 · 台南市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）
  • 皇亮生醫科技股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）
  • 眾里科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、ISO 13485
  • 乘安科技股份有限公司 · 台中市 1–5 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

在進階篩選中開啟 →