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京達醫材科技股份有限公司

BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD.

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1登記工廠
14國際認證
2專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
28608626
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓
高雄市 (7,253) · 路竹區 (462)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
蘇國材
電話
07-9525999
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可
代表人在任
至少自 2014 年起（12 年以上）

認證 14

製程與材料 1

專利 2

  • 2026 雷射表面處理骨材的方法及其奈米結構
  • 2025 雷射表面處理骨材的奈米結構

北美市場證據 3

  • FDA 510(k) 上市許可 K170732 2018-10-26
    Biomate Dental Implant System
  • FDA 510(k) 上市許可 K142174 2015-03-20
    BIOMATE DENTAL IMPLANT SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K103061 2011-06-20
    BIOMATE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLE

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 2

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 3 等級） 證書將於 2026-12-07 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-04-18 到期

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相似公司 10

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    共同：醫材、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）
  • 晶鑽生醫股份有限公司 · 新北市 興櫃 1–5 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他化粧品批發
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    共同：醫材、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
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    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他藥品及醫療用品批發
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    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 台灣美佳境股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 民德生醫科技股份有限公司 · 台南市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 護康醫材股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫材、醫療器材許可證（第 1 等級）、其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造
  • 蘭波灣生物科技有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 博唯弘展生技股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他化粧品零售、其他藥品及醫療用品批發

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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