源星生醫科技股份有限公司
OSTAR MEDITECH CORP.
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1登記工廠
8國際認證
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 27449663
- 產業
- 其他製造業 (2,436)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
新北市 (16,829) · 新店區 (687) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 張國源
- 電話
- 02-29182390
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 集團子公司／法人持股 · 廣達創業投資股份有限公司
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2014 年起（12 年以上）
認證 8
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-11-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-12-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-12-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-12-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2016-09-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2017-01-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-12-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-03-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
北美市場證據 3
- FDA 510(k) 上市許可 K112269 2011-10-20
OSTAR USB BLOOD PRESSURE MONITOR WITH SPECTRUM / P200 FOR UPPER ARM, AND M100 FOR WRIST TYPE - FDA 510(k) 上市許可 K050680 2005-05-13
BLOOD PRESSURE MONITOR WITH SPECTRUM/P2, X2, A2, AND K7 - FDA 醫療器材登錄 3004918630 2008-01-25 – 2012-02-09
System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
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