亞星健康科技有限公司

統一編號

27378647

產業

電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)

主要產品

量測、導航、控制設備及鐘錶 (485)

所在地

台南市仁德區太子里太子路118號↗
台南市 (8,491) · 仁德區 (1,143)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

有限公司

負責人

林金淑

電話

06-2729488

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

所有權

個人或少數股東

北美市場

FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2016 年起（10 年以上）

認證 21

• ISO 9001 (4,293)官方名錄 有效至 2028-07-25 · 立恩威國際驗證股份有限公司
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-07-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-04-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2021-10-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-07-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-01-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-04-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-02-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-12-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-03-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-03-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-08-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-03-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-10-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2014-09-03 · 衛生福利部食品藥物管理署

專利 4

• 2023 排泄物偵測裝置
• 2023 智慧型磅秤系統
• 2022 治療內腔室傷口之藥劑推進裝置

北美市場證據 2

• FDA 510(k) 上市許可 K183074 2020-01-11
  TENS and EMS Stimulator, TENS Stimulator
• FDA 醫療器材登錄 3013077196 2019-10-07 – 2020-02-11
  Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief; Stimulator, Muscle, Powered; Massager, Therapeutic, Electric

近期變動 2

• 2027-01-17
  認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2027-01-17 到期
• 2026-10-31
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期

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