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雅登企業有限公司

APOZA ENTERPRISE CO., LTD.

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1登記工廠
13國際認證
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
23627146
產業
電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
主要產品
輻射及電子醫學設備 (120)
所在地
新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
新北市 (16,829) · 新莊區 (2,990)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
有限公司
負責人
許英傑
電話
02-29010620
官網
http://www.apoza.com/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
所有權
個人或少數股東
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
自 2021-02 起（5 年）；最近一次交棒 2021-02

認證 13

製程與材料 6

北美市場證據 6

  • FDA 510(k) 上市許可 K041303 2004-06-18
    LED TURBO-PEN
  • FDA 510(k) 上市許可 K033198 2004-04-30
    APOZA ULTRASONIC SCALER AND EDODONTICS UNIT, SELECTOR U2
  • FDA 510(k) 上市許可 K040618 2004-03-25
    LED TURBO
  • FDA 510(k) 上市許可 K033201 2003-12-02
    LA500 BLUE LIGHT
  • FDA 醫療器材登錄 9680864 1994-11-30 – 2014-07-29
    Activator, Ultraviolet, For Polymerization; Heat Source For Bleaching Teeth; Plugger, Root Canal, Endodontic 等 7 項
  • 加拿大醫材許可 125286

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2026-12-28 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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