宏彬醫材股份有限公司
EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
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1登記工廠
2國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 22869454
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷一四號五樓之四
新北市 (16,829) · 三重區 (1,863) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 朱紀翰
- 電話
- 02-29995373
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 0.2–1 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2017-03 起（9 年）；最近一次交棒 2017-03（新舊代表人同姓）
認證 2
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2010-08-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2026-06-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 1
- 醫材 (32) · 字號公司自述
北美市場證據 2
- FDA 510(k) 上市許可 K021239 2002-11-08
EIKON AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HD-400M - FDA 510(k) 上市許可 K021240 2002-11-08
EIKON AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HD-200M/HD-200
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-06-21 到期
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共同：醫材、醫療器材許可證（第 2 等級）
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。