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富強醫材股份有限公司

FORTUNE MEDICAL INSTRUMENT CORP.

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1登記工廠
38國際認證
4專利
1–5 億元年營收規模(估計)
統一編號
22007273
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號
桃園市 (10,976) · 中壢區 (1,194)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
王連恭
電話
02-2624-2233
出口廠商
是(國貿署登記出進口廠商)
年營收規模
1–5 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2014 年起(12 年以上)
合規紀錄
職業安全衛生裁處:近 5 年 1 件,最近 2025-09-26,罰鍰合計 100,000 元(第57條),依公司名稱比對

認證 38

製程與材料 1

專利 4

  • 2026 用於輔助管理傷口敷料的使用狀況的負壓傷口治療系統
  • 2026 具雙腔室之手動抽吸系統的負壓傷口治療系統及泵體
  • 2024 手術器械傳遞托盤

北美市場證據 6

  • FDA 510(k) 上市許可 K022112 2003-04-03
    FORTUNE ALL SILICONE STOMACH (GASTRIC) TUBES, MODEL 2020
  • FDA 510(k) 上市許可 K021193 2003-02-12
    FORTUNE SILICONE VACUUM SUCTION, MODEL #1300
  • FDA 510(k) 上市許可 K021142 2002-10-01
    ALL SILICONE HEMATURIA CATHETER, MODELS 4861, 4862, 4863, 4864, 4865
  • FDA 510(k) 上市許可 K014002 2002-03-04
    ALL SILICONE SUPRA-PUBIA CATHETER, MODELS 4880/4890
  • FDA 醫療器材登錄 8022978 1988-11-17 – 2026-02-23
    Tubes, Gastrointestinal (And Accessories); Catheter, Retention Type, Balloon; Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors 等 27 項
  • 加拿大醫材許可 119783

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 3

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2027-01-27 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2027-01-26 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 2 等級) 證書將於 2026-12-27 到期

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相似公司 10

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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