統一編號

12737531

產業

塑膠製品製造業 (7,565)

主要產品

塑膠製品 (7,635)

所在地

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓↗
彰化縣 (11,429) · 埔鹽鄉 (474)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

梁卓蓉

電話

04-8815758

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

所有權

家族經營（推定）

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2015 年起（11 年以上）

認證 5

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-03-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-03-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-05-22 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 3013530359 2016-12-22 – 2020-02-03
  Filter, Bacterial, Breathing-Circuit; Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose)

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

• 建名精密企業股份有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
• 一品界企業有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
  共同：塑膠、橡膠建材製品批發、衛浴設備批發
• 達馨股份有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
• 富優技研股份有限公司 · 桃園市 5–10 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
• 旭邦醫療器材股份有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
• 岩成科技事業股份有限公司 · 宜蘭縣 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）
• 泓陞企業股份有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
• 振鈴企業股份有限公司 · 彰化縣 < 0.2 億元 估計
  共同：塑膠、橡膠建材製品批發、塑膠袋製品製造
• 宏仁塑膠工廠 · 彰化縣 < 0.2 億元 估計
  共同：塑膠、橡膠建材製品批發、塑膠袋製品製造
• 燦錦塑膠有限公司 · 彰化縣 0.2–1 億元 估計
  共同：塑膠、橡膠建材製品批發、塑膠袋製品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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