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旭邦醫療器材股份有限公司

VITALTEC CORPORATION

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1登記工廠
18國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
13078796
產業
塑膠製品製造業 (7,565)
主要產品
塑膠製品 (7,635)
所在地
台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
台中市 (17,121) · 后里區 (512)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
張地利
電話
04-25580886
官網
https://www.vitaltec-corp.com/en
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2013 年起（12 年以上）

認證 18

專利 1

  • 2024 氣切管之吸痰結構

北美市場證據 5

  • FDA 510(k) 上市許可 K253063 2026-09-11
    Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)
  • FDA 510(k) 上市許可 K242921 2025-06-10
    5300600-5301000 Rota-Trach Disposable Standard Tracheostomy Tube, Cuffed, sizes 6.0-10.0mm; 5310600-5311000 Rota-Trach Disposable Standard Tracheostomy Tube, Cuffed, Fenestrated, sizes 6.0-10.0mm; 5400600-5401000 Rota-Trach Disposable Standard Tracheostomy Tube, Uncuff, sizes 6.0-10.0mm; 5410500-5411000 Rota-Trach Disposable Standard Tracheostomy Tube, Uncuff, Fenestrated, sizes 6.0-10.0mm
  • FDA 510(k) 上市許可 K100480 2010-06-11
    ROTA-TRACH TRACHEOSTOMY TUBE MODEL ROTA-TRACH
  • FDA 醫療器材登錄 3040279832 2025-07-22
    Tube, Tracheostomy (W/Wo Connector)
  • FDA 醫療器材登錄 3003851906 2003-06-06 – 2013-07-12
    Catheters, Suction, Tracheobronchial; Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology; Laryngoscope, Rigid

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 2

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2027-01-24 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2027-01-10 到期

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    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、其他醫療器材及用品製造、塑膠成型模具製造、塑膠日用品製造
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    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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