全微精密股份有限公司
MICROWARE PRECISION CO., LTD.
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2003設立
2.2 億實收資本額
2登記工廠
10國際認證
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 80315489
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 其他金屬製品 (10,961)
- 所在地
- 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
台中市 (17,121) · 西屯區 (804) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2003-04-18
- 實收資本額
- NT$ 221,000,000
- 負責人
- 莊勝雄
- 電話
- (04)24636275
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 個人或少數股東
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 合規紀錄
- FDA 進口拒絕:1 項產品,最近 2024-08-29
廠區 2
- 工廠 · 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號 生產中
- 中工廠 · 台中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 生產中
認證 10
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-01-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-11-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-11-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-03-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-10-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-05-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-02-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-10-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-09-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
北美市場證據 10
- FDA 510(k) 上市許可 K242814 2024-11-14
Tandry Q-Locking Plate System - FDA 510(k) 上市許可 K230690 2023-08-17
Tandry Locking Plate System - FDA 510(k) 上市許可 K220360 2022-11-10
Tandry CMF Plate System - FDA 510(k) 上市許可 K220359 2022-09-20
Tandry Compression Screw System - FDA 510(k) 上市許可 K182929 2019-11-06
BIO-RAY A-1 Anchor Screw System - FDA 510(k) 上市許可 K171904 2018-09-18
Tandry Locking Plate System - FDA 510(k) 上市許可 K111008 2012-05-02
MICROWARE BONE PLATES AND BONE SCREW - FDA 510(k) 上市許可 K072562 2008-12-04
MICROWARE BONE PLATES AND BONE SCREWS - FDA 醫療器材登錄 3007738812 2009-03-02 – 2026-03-17
Screw, Fixation, Bone; Plate, Bone; Plate, Fixation, Bone 等 24 項 - FDA 進口拒絕 3012617125 2024-08-29
IMPLANT, ENDOSSEOUS, ORTHODONTIC
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。