統一編號

59358665

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

高雄市永安區維新里永工二路19號↗
高雄市 (7,253) · 永安區 (73)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

黃麗靜

電話

07-6229388

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

自 2017-12 起（8 年）

合規紀錄

職業安全衛生裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-05-06（第6條），依公司名稱比對

認證 3

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-05-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-07-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-07-11 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 3014299855 2018-03-19
  Lens, Spectacle, Non-Custom (Prescription); Frame, Spectacle; Clip, Lens, Trial, Ophthalmic

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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