統一編號

54714567

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段6-1號4樓之1↗
新竹縣 (1,617) · 竹北市 (468)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

皮華中

電話

03-6670888

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

北美市場

FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可

代表人在任

自 2020-06 起（6 年）；最近一次交棒 2020-06

認證 3

• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-10-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-08-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-07-12 · 衛生福利部食品藥物管理署

製程與材料 1

• 光電 (337) · 字號公司自述

專利 1

• 2025 光體積變化描記圖法量測裝置及光學血壓量測裝置

北美市場證據 2

• FCC 設備認證 2AHEO 2016-02-02
• FDA 510(k) 上市許可 K183556 2019-02-15
  oCare Wrist Pulse Oximeter

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

• 寬譜醫學科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造、輻射及電子醫學設備製造
• 滙嘉健康醫療器材股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造
• 佳音醫療器材股份有限公司 · 基隆市 < 0.2 億元 估計
  共同：其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造、輻射及電子醫學設備製造
• 崧林科技事業有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造
• 台灣歐恩比有限公司 · 台北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造
• 精國醫療器材有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、輻射及電子醫學設備製造
• 伊達醫療器材科技股份有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發
• 柏瑞醫股份有限公司 · 台南市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發
• 欣德芮股份有限公司 · 基隆市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、其他醫療器材及用品製造
• 粟田科技有限公司 · 苗栗縣 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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