台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
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2013設立
2.8 億實收資本額
1登記工廠
11國際認證
2專利
< 0.2 億元年營收規模
- 統一編號
- 54365575
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 台北市南港區東新里重陽路二一八之二號
台北市 (812) · 南港區 (213) - 市場別
- 公發 (298) 6778
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2013-10-04
- 實收資本額
- NT$ 278,168,000
- 負責人
- 連炎
- 電話
- 02-26557297
- 官網
- https://www.aulisa.com.tw/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2015-11 起(11 年);最近一次交棒 2015-11
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +376.0%,今年累計 +22.8%
毛利率 -165.6%、營益率 -2539.5%、淨利率 -2265.4%(2026-Q2 累計)
認證 11
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-10-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-04-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-05-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-07-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-03-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-04-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-07-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-04-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-12-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-06-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- RoHS (350)公司自述
製程與材料 7
- 居家照護監測 (1) · 模型抽取公司自述
- 遠距病患照護 (1) · 模型抽取公司自述
- 醫療器材製造 (2) · 模型抽取公司自述
- 嬰兒生理監控系統 (1) · 模型抽取公司自述
- 穿戴式無線感測模組 (1) · 模型抽取公司自述
- 血氧脈搏監控器 (1) · 模型抽取公司自述
- 體溫監控模組 (1) · 模型抽取公司自述
專利 2
- 2024 脈搏血氧計
- 2023 具連續自校正之血壓估測裝置、血壓估測方法以及電子裝置可讀取紀錄媒體
北美市場證據 11
- FCC 設備認證 2AI5Q 2016-07-17
- FDA 510(k) 上市許可 K233963 2025-02-25
Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008) - FDA 510(k) 上市許可 K233956 2025-01-30
Aulisa Infant Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0018) - FDA 510(k) 上市許可 K240220 2024-09-27
Aulisa Temperature Module (TM0002) - FDA 510(k) 上市許可 K203208 2022-06-12
Guardian Angel Rx GA2000 Series Digital Vital Sign Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K202497 2020-10-30
Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K191207 2019-06-25
Guardian Angel Rx GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K182822 2019-03-01
Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K183067 2019-03-01
Guardian Angel Rx GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K162580 2017-03-03
Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System - FDA 醫療器材登錄 3014856521 2018-10-04 – 2025-04-11
Oximeter; Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency; System, Network And Communication, Physiological Monitors 等 6 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- 新創事業獎 熟齡創業 2018 · 經濟部中小及新創企業署