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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

TAIWAN SURGICAL CORPORATION

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1登記工廠
25國際認證
12專利
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
53242203
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓
新竹縣 (1,617) · 竹北市 (468)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
林美華
電話
03-6588129
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 惠嘉股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）

認證 25

專利 12

  • 2024 具鎖定結構的血管施夾裝置
  • 2024 手術施夾裝置及其手把部
  • 2024 手術施夾裝置

北美市場證據 10

  • FDA 510(k) 上市許可 K252535 2026-08-25
    Inno-Switch™ Laparoscopic Instruments
  • FDA 510(k) 上市許可 K254231 2026-07-20
    Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating Clips
  • FDA 510(k) 上市許可 K252532 2026-06-02
    Inno-Port Disposable Bladed Trocar
  • FDA 510(k) 上市許可 K253781 2025-12-22
    InnoClip Clip Applier
  • FDA 510(k) 上市許可 K253903 2025-12-22
    InnoClip Disposable Clip Applier
  • FDA 510(k) 上市許可 K223593 2023-03-22
    Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar
  • FDA 510(k) 上市許可 K202994 2022-01-04
    InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier
  • FDA 510(k) 上市許可 K150259 2015-11-06
    CLIP PLUS Disposable Clip Applier,ML;CLIP PLUS Disposable Clip Applier,L
  • FDA 510(k) 上市許可 K150253 2015-04-01
    Disposable Suction Irrigation, 330mm, Disposable Suction Irrigation, 450mm
  • FDA 醫療器材登錄 3010605922 2013-11-14 – 2026-07-21
    Applier, Surgical, Clip; Clip, Implantable; Laparoscope, General & Plastic Surgery 等 6 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

  • 汎亞國際醫療器材股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、醫療機械設備批發
  • 星歐光學股份有限公司 · 台中市 10–50 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、未分類其他光學儀器及設備製造、醫療機械設備批發
  • 科訓企業有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他商品批發經紀、醫療機械設備批發
  • 亞恩生醫股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、未分類其他光學儀器及設備製造、醫療機械設備批發
  • 津越國際有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他商品批發經紀、醫療機械設備批發
  • 崧林科技事業有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發
  • 台灣歐恩比有限公司 · 台北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發
  • 合碩生技股份有限公司 · 彰化縣 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、未分類其他光學儀器及設備製造
  • 精俐有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療機械設備批發
  • 翰強生物科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療機械設備批發

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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