啟德電子股份有限公司
CHARDER ELECTRONIC CO., LTD.
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1登記工廠
17國際認證
4專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 52634602
- 產業
- 電子零組件製造業 (2,523)
- 主要產品
- 印刷電路板 (317)
- 所在地
- 台中市大里區大元里國中路103號
台中市 (17,121) · 大里區 (1,865) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 蔡傳忠
- 電話
- 04-24063766
- 官網
- https://www.chardermedical.com/
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 集團子公司／法人持股 · 納加國際投資股份有限公司
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2013-12 起（12 年）；最近一次交棒 2013-12
認證 17
- ISO 9001 (4,293)官方名錄 · 立恩威國際驗證股份有限公司
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-11-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-11-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-04-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2026-08-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2021-07-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2025-05-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2026-04-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2020-09-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2024-12-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2022-10-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2015-09-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- CE Marking (162)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,293)公司自述
製程與材料 9
- 復健醫療照護 (1) · 模型抽取公司自述
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專利 4
- 2024 生物阻抗技術評估核心肌群之方法
- 2024 身高體重傳輸裝置
- 2022 站立式生物阻抗檢測握力強度之方法
北美市場證據 2
- FCC 設備認證 YKF
- FDA 醫療器材登錄 3003812504 2008-05-27 – 2019-06-11
Scale, Stand-On, Patient; Dynamometer, Nonpowered; Analyzer, Body Composition, Exempt 等 6 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 2
- 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-08-31 到期
- 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-04-06 到期