康立安智能醫療設備股份有限公司
Conzian Ltd.
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1登記工廠
5國際認證
2專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 52557838
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
新北市 (16,829) · 中和區 (1,918) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 王亮凱
- 電話
- 0935540468
- 官網
- https://conzian.com
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 家族經營（推定）
- 北美市場
- FCC 設備認證
- 代表人在任
- 自 2017-02 起（9 年）
認證 5
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 6
- 膝關節術後復健 (1) · 模型抽取公司自述
- 退化性關節炎照護 (1) · 模型抽取公司自述
- 復健APP (1) · 模型抽取公司自述
- 膝關節智能護具 (1) · 模型抽取公司自述
- 角度計醫療器材 (1) · 模型抽取公司自述
- 運動感測器 (1) · 模型抽取公司自述
專利 2
- 2021 復健系統及其方法
- 2020 關節功能感測系統
北美市場證據 1
- FCC 設備認證 2AVIB 2019-12-29
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期