深禾醫學科技股份有限公司
LotusNine Medical Limited
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1登記工廠
2國際認證
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 42890856
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號
南投縣 (1,061) · 草屯鎮 (298) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 廖美綠
- 電話
- 049-2316379
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2024-06 起(2 年);最近一次交棒 2024-06
認證 2
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-05-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-05-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
北美市場證據 1
- FDA 510(k) 上市許可 K212312 2022-01-27
RA-T59 Wrist blood pressure monitor
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。