鈦隼生物科技股份有限公司
BRAIN NAVI BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
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1登記工廠
5國際認證
7專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 42629340
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 量測、導航、控制設備及鐘錶 (485)
- 所在地
- 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號之1
新竹縣 (1,617) · 竹北市 (468) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 陳階曉
- 電話
- 03-6579438
- 官網
- https://brainnavi.com
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 外資 · Cayman Islands · 英屬開曼群島商BRAINNAVILTD
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2016-12 起（9 年）；最近一次交棒 2016-12
認證 5
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-07-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- CE Marking (162)公司自述
- FDA (53)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 9
- 深腦刺激手術 (1) · 模型抽取公司自述
- 腦部腫瘤切片 (1) · 模型抽取公司自述
- 不鏽鋼 (903) · 金屬公司自述
- 3D醫學影像融合 (1) · 模型抽取公司自述
- 手術病人臉部特徵辨識 (1) · 模型抽取公司自述
- 機器手臂手術定位 (1) · 模型抽取公司自述
- 機器視覺表面比對 (1) · 模型抽取公司自述
- 鑄造 (638) · 成形公司自述
- 神經外科手術導航機器人 (1) · 模型抽取公司自述
專利 7
- 2026 定位機器人手術系統之方法和系統
- 2025 醫用消融系統
- 2024 在延展實境影像上增強醫學掃描影像資訊的方法和系統
北美市場證據 2
- FDA 510(k) 上市許可 K242575 2025-05-23
Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S - FDA 醫療器材登錄 3015797559 2021-05-12 – 2025-06-03
Station, Pipetting And Diluting, For Clinical Use; Neurological Stereotaxic Instrument
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。