統一編號

35964655

產業

電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)

主要產品

其他專用機械設備 (3,243)

所在地

新北市新莊區福興里五工五路8號(1樓)↗
新北市 (16,829) · 新莊區 (2,990)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

李亞峻

電話

02-22980299

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

0.2–1 億元 估計

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

自 2023-07 起（3 年）；最近一次交棒 2023-07（新舊代表人同姓）

認證 5

• ISO 9001 (4,294)官方名錄 有效至 2028-02-28 · 立恩威國際驗證股份有限公司
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2020-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2020-10-07 · 衛生福利部食品藥物管理署

製程與材料 1

• 組裝 (901) · 組裝檢測第三方稽核

專利 3

• 2024 超音波熔接裝置
• 2023 夾鏈治具及其超音波熔接模組
• 2023 附有夾鏈條之站立袋

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 9615076 1999-10-20 – 2006-02-21
  Brush, Dermabrasion, Powered; Massager, Therapeutic, Electric

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

• 浩宇生醫股份有限公司 · 台北市 上櫃 0.2–1 億元
  共同：組裝、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 吉懋科技有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 雅科企業股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 惠家智醫股份有限公司 · 台北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 鴻準精密工業股份有限公司 · 新北市 上市 ≥ 50 億元
  共同：組裝
• 冠球股份有限公司 · 桃園市 0.2–1 億元 估計
  共同：組裝
• 泰沂科技股份有限公司 · 新竹市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 仁寶電腦工業股份有限公司 · 桃園市 上市 ≥ 50 億元
  共同：組裝、醫療器材許可證（第 2 等級）
• 建菱科技股份有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 偉利達國際開發有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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