台灣骨王生技股份有限公司
Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.
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1登記工廠
7國際認證
8專利
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 29183181
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 中部科學園區臺中市大雅區科雅路41號2樓
台中市 (17,121) · 大雅區 (895) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 王民良
- 電話
- 04-25652818
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2019-11 起(7 年);最近一次交棒 2019-11
認證 7
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-09-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-01-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-03-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-04-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-10-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2026-06-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-02-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 1
- 生技 (664) · 字號公司自述
專利 8
- 2024 光學追蹤系統的定位器、定位球及其製造方法
- 2023 手術器械
- 2022 追蹤器
北美市場證據 4
- FDA 510(k) 上市許可 K254214 2026-09-15
OOOPDS - FDA 510(k) 上市許可 K242271 2024-10-30
Caduceus S - FDA 510(k) 上市許可 K220554 2022-12-16
Caduceus S - FDA 醫療器材登錄 3014232530 2018-11-07 – 2026-05-12
Orthopedic Augmented Reality; System, Digital Image Communications, Radiological; Device, Storage, Images, Ophthalmic 等 4 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證(第 2 等級) 證書已於 2026-06-25 到期
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共同:生技、醫療器材許可證(第 2 等級)
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。