合一生技股份有限公司
ONENESS BIOTECH CO., LTD.
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2008設立
48.1 億實收資本額
1登記工廠
6國際認證
1專利
1–5 億元年營收規模
- 統一編號
- 29108260
- 產業
- 藥品及醫用化學製品製造業 (273)
- 主要產品
- 藥品及醫用化學製品 (276)
- 所在地
- 屏東縣南州鄉溪北村溪北村糖廠路8號
屏東縣 (1,669) · 南州鄉 (16) - 市場別
- 上櫃 (890) 4743
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2008-06-02
- 實收資本額
- NT$ 4,805,334,860
- 負責人
- 郭憲壽
- 電話
- 02-27031098
- 官網
- https://onenessbio.com/
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 1–5 億元
- 所有權
- 家族經營（推定）
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
- 代表人在任
- 自 2024-06 起（2 年）；最近一次交棒 2024-06
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 -18.5%，今年累計 +12.6%
毛利率 42%、營益率 -519.5%、淨利率 128.9%（2026-Q2 累計） - 合規紀錄
- 環保裁處：近 5 年 2 件，最近 2025-11-07，罰鍰合計 66,000 元（事業廢棄物）
認證 6
- ISO 45001 (962)官方名錄 有效至 2027-08-31 · 台灣檢驗科技股份有限公司
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 17025 (76)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
- PIC/S GMP (46)公司自述
製程與材料 1
- 生技 (664) · 字號公司自述
專利 1
- 2024 靶向淋巴細胞活化基因3(LAG-3)的核酸適體及其用途
北美市場證據 4
- FDA 510(k) 上市許可 K261638 2026-06-17
Bonvadis® - FDA 510(k) 上市許可 K251093 2025-06-09
Bonvadis® - FDA 醫療器材登錄 3015077448 2023-01-31 – 2026-07-02
Dressing, Wound, Drug - 加拿大醫材許可 193558
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2015 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 1
- 裁處環保裁處：最近一件 2025-11-07，近 5 年 2 件，罰鍰合計 66,000 元
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共同：生技、中藥批發、西藥批發
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。