統一編號

28527321

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

新北市鶯歌區西鶯里中山路222號(1樓)↗
新北市 (16,829) · 鶯歌區 (571)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

徐忠胤

電話

02-86781007

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

所有權

家族經營（推定）

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2013 年起（13 年以上）

認證 12

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-01-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2021-03-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-01-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-10-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-07-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-05-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-05-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2020-12-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2019-06-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-06-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-09-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2020-05-11 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 3006532271 2010-03-19 – 2026-01-22
  System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Glucose Oxidase, Glucose; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 等 6 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

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  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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