暐世生物科技股份有限公司
VISGENEER, INC.
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2005設立
3.0 億實收資本額
1登記工廠
32國際認證
1–5 億元年營收規模
- 統一編號
- 28031449
- 產業
- 其他化學製品製造業 (2,066)
- 主要產品
- 清潔用品及化粧品 (1,052)
- 所在地
- 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓
新竹市 (1,019) · 香山區 (506) - 市場別
- 興櫃 (359) 4197
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2005-11-15
- 實收資本額
- NT$ 301,809,250
- 負責人
- 戴鏗碩
- 電話
- (03)518-1918
- 官網
- https://www.visgeneer.com/
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 1–5 億元
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起（13 年以上）
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +18.1%，今年累計 -0.9%
毛利率 35.1%、營益率 -8.6%、淨利率 -8.2%（2026-Q2 累計） - 合規紀錄
- FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2026-04-27
性別平等工作法裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-03-27，罰鍰合計 300,000 元（第11條），依公司名稱比對
認證 32
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-07-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-07-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-07-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-08-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-08-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-12-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-06-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-06-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-04-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-05-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-05-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-01-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-09-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2021-12-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2014-06-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-06-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-05-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-12-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-11-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-01-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
北美市場證據 5
- FDA 510(k) 上市許可 K122181 2013-08-15
EBCHEK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K091765 2010-01-19
EBCARRYON BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K062555 2006-12-27
EBSENSOR BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL EB-G - FDA 醫療器材登錄 3005644014 2007-02-02 – 2022-11-08
Glucose Oxidase, Glucose; System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 等 7 項 - FDA 進口拒絕 3005644014 2026-04-07 – 2026-04-27
SYSTEM, TEST, BLOOD GLUCOSE, OVER THE COUNTER
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。