和鑫生技開發股份有限公司
NANORAY BIOTECH CO., LTD.
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1登記工廠
3國際認證
3專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 27734738
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 台北市內湖區湖元里新湖一路九十三、九十五、九十七號七樓
台北市 (812) · 內湖區 (356) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 曾劭鈞
- 電話
- 02-27968909
- 官網
- https://nanoray.com
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2022-07 起（4 年）；最近一次交棒 2022-07
認證 3
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2019-07-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-12-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-02-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 9
- 生技 (664) · 字號公司自述
- 癌症放射治療 (1) · 模型抽取公司自述
- 自動光學X光檢測 (1) · 模型抽取公司自述
- 醫學影像診斷 (1) · 模型抽取公司自述
- 單能X光源技術 (1) · 模型抽取公司自述
- 透射式X光管技術 (1) · 模型抽取公司自述
- X光管模組 (1) · 模型抽取公司自述
- 工業X光檢測設備 (1) · 模型抽取公司自述
- 醫療X光影像設備 (1) · 模型抽取公司自述
專利 3
- 2025 建立2.5D的X光影像以預測骨質疏鬆的方法
- 2023 輻射成像系統以及輻射成像方法
- 2022 放射診斷裝置
北美市場證據 2
- FDA 510(k) 上市許可 K220271 2022-04-29
Hand Diagnostic Radiography Imaging System - FDA 醫療器材登錄 3014293172 2022-10-25
System, X-Ray, Stationary
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
相似公司 3
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共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。