光鼎生物科技股份有限公司
BIOPTIC INC.
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2004設立
3.3 億實收資本額
2登記工廠
5國際認證
1專利
1–5 億元年營收規模
- 統一編號
- 27352652
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
新北市 (16,829) · 新店區 (687) - 市場別
- 興櫃 (359) 6850
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2004-08-16
- 實收資本額
- NT$ 330,886,600
- 負責人
- 蔡守冠
- 電話
- 02-2218-8726
- 官網
- https://www.bioptic.com.tw
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 1–5 億元
- 所有權
- 個人或少數股東
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2019-03 起（7 年）；最近一次交棒 2019-03
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +43.8%，今年累計 -0.1%
毛利率 63.4%、營益率 11.3%、淨利率 13.7%（2026-Q2 累計） - 合規紀錄
- FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2019-10-21
廠區 2
- 工廠 · 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓 生產中
- 新店二廠 · 新北市新店區復興里民權路130巷6號5樓 生產中
認證 5
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- GMP (261)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
製程與材料 7
- 核酸分析應用 (1) · 模型抽取公司自述
- DNA與RNA樣本 (1) · 模型抽取公司自述
- 毛細管電泳分析 (1) · 模型抽取公司自述
- 分子檢測試劑套組 (1) · 模型抽取公司自述
- 核酸萃取試劑 (1) · 模型抽取公司自述
- 核酸試劑耗材 (1) · 模型抽取公司自述
- 生物片段分析儀 (1) · 模型抽取公司自述
專利 1
- 2026 用於溫度敏感反應的樣品托盤
北美市場證據 3
- FCC 設備認證 2AUQB 2019-10-01
- FDA 醫療器材登錄 3010030414 2022-12-20 – 2023-09-11
Clinical Sample Concentrator; Apparatus, Electrophoresis, For Clinical Use; General Purpose Reagent 等 5 項 - FDA 進口拒絕 3010030414 2019-10-21
DNA GENETIC ANALYZER
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
相似公司 2
- 安德斯醫學科技股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發 - 理音電子工業股份有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、其他醫療器材及用品製造
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。