統一編號

25050765

產業

紡織業 (2,939)

主要產品

紡織品 (1,300)

所在地

台南市學甲區光華里光華622之6號↗
台南市 (8,491) · 學甲區 (101)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

曾洪沛

電話

06-7820738

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

北美市場

FDA 510(k) 上市許可

代表人在任

至少自 2014 年起（12 年以上）

合規紀錄

勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2022-06-21，罰鍰合計 20,000 元（第24條），依公司名稱比對

認證 6

• ISO 9001 (4,294)官方名錄 有效至 2028-02-05 · 環球國際驗證股份有限公司
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2015-10-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2031-04-28 · 衛生福利部食品藥物管理署

專利 1

• 2024 口罩

北美市場證據 1

• FDA 510(k) 上市許可 K232968 2024-06-06
  Grande Medical Masks, Model SF-600

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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