唯醫生技股份有限公司
WeMED Bio-Tech Inc.
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1登記工廠
3國際認證
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 24958853
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市汐止區復興里新台五路一段99號12樓之6
新北市 (16,829) · 汐止區 (1,300) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 曾尹俊
- 電話
- 02-26974518
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2015-04 起(11 年)
認證 3
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-05-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-08-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 1
- 生技 (664) · 字號公司自述
北美市場證據 1
- FDA 510(k) 上市許可 K163037 2017-02-17
Intra medullary endo-transilluminating device (iMET device)
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。