三鼎生物科技股份有限公司
3D GLOBAL BIOTECH INC.
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2014設立
7.8 億實收資本額
1登記工廠
10國際認證
8專利
0.2–1 億元年營收規模
- 統一編號
- 24782320
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市汐止區復興里新台五路1段99號21樓之1
新北市 (16,829) · 汐止區 (1,300) - 市場別
- 興櫃 (359) 6808
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2014-12-26
- 實收資本額
- NT$ 778,400,000
- 負責人
- 歐耿良
- 電話
- 02-2697-1270
- 官網
- https://www.3dglobalbiotech.com.tw/
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 0.2–1 億元
- 所有權
- 個人或少數股東
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2017-06 起（9 年）；最近一次交棒 2017-06
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 -65.9%，今年累計 -49.5%
毛利率 75.1%、營益率 -23.9%、淨利率 -21.5%（2026-Q2 累計）
認證 10
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-12-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-01-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-08-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-01-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-11-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-01-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-09-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2025-04-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2025-04-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 3
- 陶瓷 (438) · 無機公司自述
- 檢測 (1,056) · 組裝檢測公司自述
- 表面處理 (576) · 表面處理公司自述
專利 8
- 2026 兩面使用的乾式水凝膠敷料
- 2025 無菌生物墨水的製造方法
- 2024 利用促細胞生長膠體三維培養細胞的方法、使用該方法量產高濃度的胞外組合物的方法及使
北美市場證據 3
- FDA 510(k) 上市許可 K212803 2022-05-23
DailyMate Orthodontic Aligner System - FDA 510(k) 上市許可 K191774 2019-09-30
SmileAlign Orthodontic Aligner System - FDA 醫療器材登錄 3031092085 2024-04-14 – 2025-02-04
Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic; Lenses, Soft Contact, Daily Wear; Lens, Contact, (Disposable) 等 4 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 2
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2018 · 經濟部中小及新創企業署
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2016 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 1
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2027-01-25 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。