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慶暐醫療器材科技股份有限公司

BONART CO., LTD.

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1991設立
5,000 萬實收資本額
2登記工廠
24國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
23969353
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
基隆市安樂區內寮里武訓街80號1、2樓
基隆市 (206) · 安樂區 (56)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1991-01-15
實收資本額
NT$ 50,000,000
負責人
廖芳儀
電話
02-22983980
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
所有權
個人或少數股東
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2023-02 起（3 年）；最近一次交棒 2023-02（新舊代表人同姓）
合規紀錄
職業安全衛生裁處：近 5 年 1 件，最近 2026-04-27，罰鍰合計 30,000 元（第7條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 24

北美市場證據 6

  • FDA 510(k) 上市許可 K162856 2017-07-18
    Bonart Dental Handpieces (ART), Disposable Prophy Angle (PROFORMANCE)
  • FDA 510(k) 上市許可 K152125 2016-08-15
    Oral Surgery System and Accessories
  • FDA 510(k) 上市許可 K000510 2000-05-15
    ART-M1, MODEL M1-1-ART-A1
  • FDA 510(k) 上市許可 K994203 2000-03-06
    ART-M3 25K, MODEL M3-1-ART2-A1; ART-M3 30K, MODEL M3-1-ART3-A1
  • FDA 510(k) 上市許可 K994299 2000-03-06
    ART-P3, MODEL P3-1-ART-A1
  • FDA 醫療器材登錄 9710363 2001-06-22 – 2017-08-10
    Scaler, Ultrasonic; Activator, Ultraviolet, For Polymerization; Drill, Bone, Powered 等 6 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 3

  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-13 到期
  • 裁處職業安全衛生裁處：最近一件 2026-04-27，近 5 年 1 件，罰鍰合計 30,000 元
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-01-27 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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