顥騏興業股份有限公司

統一編號

23958497

產業

橡膠製品製造業 (1,201)

主要產品

橡膠製品 (1,212)

所在地

台中市大雅區二和里雅潭路四段376號2樓↗
台中市 (17,121) · 大雅區 (895)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

江至彥

電話

04-25671377

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

1–5 億元 估計

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

自 2023-05 起（3 年）；最近一次交棒 2023-05（新舊代表人同姓）

認證 5

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-08-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-01-12 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 3004537835 2012-10-25 – 2021-12-25
  Orthosis, Limb Brace; Splint, Temporary Training; Insoles, Medical 等 7 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 3

• 2026-10-31
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
• 2026-01-12
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-01-12 到期
• 2025-12-24
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-24 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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