申一實業股份有限公司

統一編號

22787974

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號↗
桃園市 (10,976) · 龜山區 (1,601)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

張金鎮

電話

03-3298278

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

0.2–1 億元 估計

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2014 年起（12 年以上）

合規紀錄

職業安全衛生裁處：近 5 年 3 件，最近 2026-03-10，罰鍰合計 120,000 元（第34條、第324條、第116條），依公司名稱比對

認證 19

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-12-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-12-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-02-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-01-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-10-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-10-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-09-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-10-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-10-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2018-02-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-06-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2016-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-01-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-08-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 1000252066 2015-02-10 – 2021-11-30
  Wheelchair, Mechanical; Attachment, Commode, Wheelchair; Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 等 7 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 5

• 2026-10-31
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
• 2026-03-10
  裁處職業安全衛生裁處：最近一件 2026-03-10，近 5 年 3 件，罰鍰合計 120,000 元
• 2025-12-17
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-17 到期
• 2025-10-31
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-31 到期
• 2025-10-08
  認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-08 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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