德彥醫技儀器股份有限公司
DIGISYSTEM LABORATORY INSTRUMENTS INC.
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1986設立
2,500 萬實收資本額
2登記工廠
12國際認證
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 22337540
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號
新北市 (16,829) · 汐止區 (1,300) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 1986-12-01
- 實收資本額
- NT$ 25,000,000
- 負責人
- 蘇晴彥
- 電話
- 02-26941738
- 官網
- https://www.digisystemlab.com/zh-TW
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 家族經營（推定）
- 北美市場
- FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2014 年起（12 年以上）
廠區 2
- 工廠 · 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號 生產中
- 一廠 · 新北市汐止區福德一路393巷11號 生產中
認證 12
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-10-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-10-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2016-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-07-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2026-05-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-03-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-03-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2010-10-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
製程與材料 9
- 儀器 (134) · 字號公司自述
- 醫療檢驗設備 (1) · 模型抽取公司自述
- 培養箱與烘箱 (1) · 模型抽取公司自述
- 實驗室儀器 (1) · 模型抽取公司自述
- 水浴槽 (1) · 模型抽取公司自述
- 生物顯微鏡 (1) · 模型抽取公司自述
- 白血球分類計數器 (1) · 模型抽取公司自述
- 離心機 (2) · 模型抽取公司自述
- 震盪器 (1) · 模型抽取公司自述
北美市場證據 1
- FDA 醫療器材登錄 3003799895 2002-03-18 – 2015-07-20
Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use; Bath, Incubators/Water, All; Hemocytometer 等 6 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 3
- 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-07-25 到期
- 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-05-16 到期
- 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-25 到期
相似公司 1
- 榮新儀器有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同：儀器、醫療器材許可證（第 1 等級）
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。