統一編號

16693062

產業

其他化學製品製造業 (2,066)

主要產品

未分類其他化學製品 (627)

所在地

桃園市中壢區文化里長春二路136號3樓↗
桃園市 (10,976) · 中壢區 (1,194)

市場別

上市 (1,087) 6782

組織型態

股份有限公司

設立日期

1998-11-09

實收資本額

NT$ 630,000,000

負責人

李重儀

電話

03-3596868

官網

https://www.viscovision.com.tw/tw/about_company.html

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

≥ 50 億元

所有權

集團子公司／法人持股 · 明基材料股份有限公司

北美市場

FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄

代表人在任

自 2018-10 起（8 年）；最近一次交棒 2018-10

成長與獲利

2026-09 月營收年增 +14.9%，今年累計 +25.3%
毛利率 47.3%、營益率 29%、淨利率 21.4%（2026-Q2 累計）

認證 30

• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2018-07-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2019-06-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-08-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-08-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-07-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-07-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-06-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-06-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-09-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-10-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-10-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-10-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-02-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-07-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2016-11-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2018-02-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-07-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2016-10-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2021-10-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-11-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2016-10-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-11-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-09-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-10-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-07-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
• ISO 13485 (310)公司自述

製程與材料 1

• 橡膠矽膠 (739) · 高分子公司自述

專利 12

• 2025 控制鏡片圖案色差的方法及系統
• 2025 抗藍光化合物、抗藍光組成物、抗藍光化合物之用途、抗藍光組成物之用途及抗藍光化合物
• 2025 近視控制隱形眼鏡

北美市場證據 12

• FDA 510(k) 上市許可 K200618 2020-12-07
  HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens
• FDA 510(k) 上市許可 K201080 2020-07-15
  Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• FDA 510(k) 上市許可 K191397 2019-10-02
  OxySoft (olifilcon C) silicone hydrogel soft contact lens
• FDA 510(k) 上市許可 K183670 2019-09-13
  Vexillum Zephyr (olifilcon A) with Tangible Polymers Spherical/Toric/Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens ; OxyPure A (olifilcon A) Spherical/Toric/Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• FDA 510(k) 上市許可 K181349 2018-09-19
  Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• FDA 510(k) 上市許可 K180322 2018-04-20
  Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens
• FDA 510(k) 上市許可 K173958 2018-04-03
  OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens
• FDA 510(k) 上市許可 K171447 2017-12-05
  OxyPure Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses
• FDA 510(k) 上市許可 K160245 2016-10-24
  Visco (olifilcon A) soft contact lens
• FDA 510(k) 上市許可 K160344 2016-05-26
  Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016
• FDA 510(k) 上市許可 K141348 2015-06-22
  VISCO SOFT CONTACT LENS
• FDA 醫療器材登錄 3004529384 2016-08-14 – 2020-12-21
  Lenses, Soft Contact, Daily Wear; Lens, Contact, (Disposable)

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

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• 億康生物科技股份有限公司 · 新竹市 5–10 億元 估計
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• 博太生技醫藥股份有限公司 · 台南市 1–5 億元 估計
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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