泰博科技股份有限公司
TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
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1998設立
9.5 億實收資本額
5登記工廠
340國際認證
10專利
10–50 億元年營收規模
- 統一編號
- 16584326
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 其他電子零組件 (1,245)
- 所在地
- 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓
新北市 (16,829) · 五股區 (1,032) - 市場別
- 上市 (1,087) 4736
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 1998-05-11
- 實收資本額
- NT$ 953,744,690
- 負責人
- 陳朝旺
- 電話
- 02-66258188
- 官網
- https://www.taidoc.com/tw/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 10–50 億元
- 所有權
- 集團子公司/法人持股 · 博陽開發股份有限公司
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +7.1%,今年累計 +3.7%
毛利率 45.5%、營益率 19.5%、淨利率 75.6%(2026-Q2 累計) - 合規紀錄
- FDA 進口拒絕:9 項產品,最近 2026-09-18
性別平等工作法裁處:近 5 年 1 件,最近 2025-12-22,罰鍰合計 300,000 元(第11條),依公司名稱比對
勞動基準法裁處:近 5 年 8 件,最近 2026-07-08,罰鍰合計 510,000 元(第32條、第22條、第43條),依公司名稱比對
廠區 5
- 五工一廠 · 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓 生產中
- 五權廠 · 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓 生產中
- 五股廠 · 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓 生產中
- 南崁廠 · 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓 生產中
- 桃園廠 · 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓 生產中
認證 340
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2011-04-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-04-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-11-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-02-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-01-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-05-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-12-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-12-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-05-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-03-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-04-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-07-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-07-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-07-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-08-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-10-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-06-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-06-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-08-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-01-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-06-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-06-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-06-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-10-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-10-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-11-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-11-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-08-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-08-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-05-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-12-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-01-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-04-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-06-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-06-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2011-11-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-04-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-01-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-05-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-10-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-04-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-07-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-07-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2013-12-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2016-09-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-10-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-03-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-12-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2013-04-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-01-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2014-07-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-10-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2014-03-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-11-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-12-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2011-04-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2013-12-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2011-03-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-02-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-10-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-10-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-12-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2032-01-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2032-01-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-07-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-09-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-06-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2013-04-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-06-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-12-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-02-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2011-12-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-04-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-08-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2032-01-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-02-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-10-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-07-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-07-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2026-06-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-02-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-06-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-05-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-03-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2020-11-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2020-11-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-03-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-03-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-03-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-11-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-11-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-02-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-08-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-10-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-02-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2020-11-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-01-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-12-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-12-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2026-02-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-03-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2019-09-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2020-11-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-03-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-03-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-02-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-10-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2032-02-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2020-12-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2032-02-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-03-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-11-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2030-05-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
製程與材料 5
- PCBA (86) · 組裝檢測公司自述
- SMT (227) · 組裝檢測公司自述
- 檢測 (1,056) · 組裝檢測公司自述
- 組裝 (901) · 組裝檢測公司自述
- 雷射雕刻 (147) · 加工公司自述
專利 10
- 2025 無線更新醫療裝置韌體的方法及系統
- 2025 耳套膜成型裝置
- 2025 生物感測器
北美市場證據 127
- FCC 設備認證 TM7
- FDA 510(k) 上市許可 K221349 2024-11-19
XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K201037 2022-06-16
FORA ADVANCED GD40 Glucose, ß-Ketone and Cholesterol Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K200946 2022-04-05
Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241) - FDA 510(k) 上市許可 K190579 2019-06-04
TD-4183 Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K182934 2019-02-12
FORA P100 Blood Pressure Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K180863 2018-12-19
FORA NAS100 Electronic Nasal Aspirator, Electronic Nasal Aspirator - FDA 510(k) 上市許可 K181675 2018-12-10
FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K181588 2018-11-30
POPS! one Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K172733 2018-10-22
TD-1035 Thermometer - FDA 510(k) 上市許可 K173511 2018-07-12
ActiveCare TD-4121 Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K172221 2018-06-06
VTRUST Vital Signs Monitor, Model: TD-2300; FORA Vital Signs Monitor, Model: VSM100 - FDA 510(k) 上市許可 K173345 2018-05-04
TD-4140 Smart Dongle Blood Glucose plus B-ketone Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K162382 2017-04-14
Smart Dongle Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K161738 2016-11-10
FORA ADVANCED GD40 and FORA ADVANCED GD40 pro Blood Glucose and ß-Ketone Monitoring Systems - FDA 510(k) 上市許可 K152680 2016-05-06
TD-1035 Thermometer - FDA 510(k) 上市許可 K151024 2016-03-02
Finger Type Pulse Oximeter - FDA 510(k) 上市許可 K142664 2016-01-29
URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System - FDA 510(k) 上市許可 K151100 2015-09-29
U-RIGHT TD-4116 Blood Glucose Monitoring System, U-RIGHT TD-4116 Pro Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K143467 2015-05-07
FORA GD43 Blood Glucose Monitoring System - FDA 510(k) 上市許可 K124040 2013-05-16
FORACARE GD20 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K122221 2013-03-29
NEXUS IR30 NON-CONTACT INFRARED FOREHEAD THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K122060 2013-03-21
CLEVER TD-7001NEBULIZER - FDA 510(k) 上市許可 K121969 2013-02-28
U-RIGHT COMPRESSOR NEBULIZER - FDA 510(k) 上市許可 K122520 2013-02-05
DIGITAL THERMOMTER - FDA 510(k) 上市許可 K121224 2012-09-19
GENESIS HEALTH TECHNOLOGIES BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K113077 2012-08-03
BIOLAND G-423 GLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K120634 2012-07-03
U-RIGHT TD-3124 BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K120712 2012-06-06
FORA COMFORTSCAN EAR THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K120042 2012-05-22
TD-4268 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM TD-4268 MULTI BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K113768 2012-04-12
U-RIGHT TD-4280 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K111890 2012-02-06
FORA DIAMOND PRIMA BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, FORA DIAMOND MINI BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K113159 2012-01-06
U-RIGHT TD-1240 THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K112216 2011-12-22
U-RIGHT TD-3128 BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K112274 2011-12-21
U-RIGHT TD-3135 BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K101926 2011-12-20
FORA D40 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K112275 2011-12-15
FORA PREMIUM V10 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K110893 2011-11-22
VTRUST FINGER TYPE PULSE OXIMETER - FDA 510(k) 上市許可 K112963 2011-11-22
TD-4257 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEMS,TD 4257 MULTI BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEMS - FDA 510(k) 上市許可 K103487 2011-10-04
FORA PNC100 DIGITAL PREGANCY TEST, TD-5301 PREGANCY TEST - FDA 510(k) 上市許可 K101631 2011-09-02
FORA GD20 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, U-RUGHT TD-4252D BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K101635 2011-08-31
TD-4239 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM AND TD-4239 MULTI BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K111974 2011-08-15
ION HEALTH USB INSTA-SCAN THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K092688 2011-07-06
FORA POCT S10/TD-4258 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K111029 2011-07-01
FORA POCT MANAGMENT SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K101509 2011-06-27
U-RIGHT TD-4279 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, FORA GD40/TD-4272 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K102049 2011-05-27
CLEVER CHOICE VOICE+ BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K110948 2011-05-13
HEALTH CARE SYSTEM SOFTWARE - FDA 510(k) 上市許可 K101569 2011-03-01
V-TRUST MODEL TD-2202 PORTABLE ECG RECORDER - FDA 510(k) 上市許可 K101012 2010-12-15
V-TRUST HANDHELD PULSE OXIMETER MODEL: TD-8201 - FDA 510(k) 上市許可 K092875 2010-08-13
ECHO TD-3227 DUAL BLOOD PRESSURE/BLOOD GLUCOSE METER - FDA 510(k) 上市許可 K093724 2010-07-29
FORA CONTROL SOLUTION, TAIDOC CONTROL SOLUTION - FDA 510(k) 上市許可 K100405 2010-07-09
FORA G90 PERFORM BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K100658 2010-07-09
U-RIGHT TD-3127 BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K100732 2010-07-09
FORA G30A BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4241 - FDA 510(k) 上市許可 K100322 2010-06-28
TD-4277 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL 4277 - FDA 510(k) 上市許可 K101259 2010-06-17
V-TRUST TD-8002 MULTI-PARAMETER SPOT-CHECK MONITOR MODEL TD-8002 - FDA 510(k) 上市許可 K100427 2010-05-28
FORA GW 9014 TELEHEALTH GATEWAY/TD-9014 TELEHEALTH GATEWAY - FDA 510(k) 上市許可 K100942 2010-05-26
U-RIGHT EAR THEMOMETER, MODELS TD-1115 AND TD-1118 - FDA 510(k) 上市許可 K100406 2010-05-11
FORA V20 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K094005 2010-05-05
FORA G31A/TD-4256A BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM AND FORA G31B/TD-4256B BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K093940 2010-04-23
ADVOCATE REDI-CODE DASH BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM MODEL TD-4276 - FDA 510(k) 上市許可 K093506 2010-04-01
CLEVER CHOICE AUTO-CODE PRO BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM MODEL TD-4267 - FDA 510(k) 上市許可 K093941 2010-03-26
CLEVER CHOICE MINI BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM MODEL TD-4265 - FDA 510(k) 上市許可 K091555 2010-03-15
MODEL TD-3252 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K092902 2010-03-02
U-RIGHT TD-4238 AND TD-4246 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM FORA G31 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, TD-4256 BLOOD GLUC - FDA 510(k) 上市許可 K093592 2010-02-25
ADVOCATE REDI-COD DUO BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-3223 - FDA 510(k) 上市許可 K093712 2010-02-19
FORA G71A BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, TD-4274 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K093635 2010-02-18
MODELS FORA V30 AND TD-4242 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEMS - FDA 510(k) 上市許可 K093005 2010-02-05
FORA G72 BLODO GLUCOSE MONITORING SYSTEM/TD-4264 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4264 - FDA 510(k) 上市許可 K092106 2010-01-25
U-RIGHT TD-3132 BLOOD PRESSURE MONITOR, FORA P 20 BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL TD-3132, TD-3132 - FDA 510(k) 上市許可 K093035 2009-12-24
FORA V10 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4244 - FDA 510(k) 上市許可 K092099 2009-12-10
NO-CODING BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODELS TD-4251, TD-4252, TD-4253 AND TD-4254 - FDA 510(k) 上市許可 K091814 2009-11-20
FORA D20 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM; TD-3263 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTE - FDA 510(k) 上市許可 K091898 2009-09-18
BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL FORA G90/TD-4234 - FDA 510(k) 上市許可 K091897 2009-08-25
BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL FORA P11/TD-3019 - FDA 510(k) 上市許可 K090188 2009-07-13
U-RIGHT TD-4227 NO CODING BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4222 - FDA 510(k) 上市許可 K090404 2009-06-23
FORE V10 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4244, FOREA V12 BLODO GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4247 - FDA 510(k) 上市許可 K090187 2009-05-12
FORA G30 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4241 - FDA 510(k) 上市許可 K090185 2009-04-24
CLEVER CHEK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM; ACHTUNG BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K090536 2009-03-26
FORA V12 NO-CODING BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4247 - FDA 510(k) 上市許可 K083570 2009-03-11
U-RIGHT TD-4249/U-RIGHT TD-4250 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K090395 2009-03-10
FORA IR20B EAR THERMOMETER, MODEL TD-1261F, FORA IR21B EAR THERMOMETER, MODEL TD-1261E - FDA 510(k) 上市許可 K090294 2009-02-26
FORA IR22 EAR THERMOMETER, MODEL TD-1262 - FDA 510(k) 上市許可 K082482 2009-01-30
FORA TD-4251/U-RIGHT TD-4252/U-RIGHT TD-4254 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4251/TD-4252A/TD-4252B/TD-4254 - FDA 510(k) 上市許可 K083046 2009-01-16
FORA TELEHEALTH SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K083664 2009-01-09
FORA TD-4245 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, TD-4245 - FDA 510(k) 上市許可 K081715 2008-12-17
FORA TD-4244 & TD-4245 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTESM - FDA 510(k) 上市許可 K083299 2008-12-10
TAIDOC TD-11 SERIES AND CLEVER TD-1112 EAR/SKIN/ SURFACE IR THERMOMETERS & FORA IR16/17 EAR THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K082169 2008-12-04
PRO GLUCOSE TEST STRIP - FDA 510(k) 上市許可 K082618 2008-10-07
ULTRA TRAK PRO BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-455 - FDA 510(k) 上市許可 K081445 2008-08-11
FORA COMFORTSCAN EAR THERMOMETER, MODELS TD-1261A; TD-1261B - FDA 510(k) 上市許可 K081957 2008-08-05
U-RIGHT TD-4247 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K081714 2008-07-25
FORA TD-3224 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K081609 2008-07-02
CLEVER CHEK AND AUDIOCHEK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEMS, MODEL TD-4237 - FDA 510(k) 上市許可 K080283 2008-06-27
IDEAL LIFE GLUCO-MANAGER GMM 0001 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K081144 2008-06-23
CLEVER CHEK AUTO-CODE VOICE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4243 - FDA 510(k) 上市許可 K080014 2008-06-09
CLEVER CHEK TD-3250C BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K080501 2008-04-21
SURECHEK EDGE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL SMS-4240 - FDA 510(k) 上市許可 K073445 2008-04-02
CLEVER TD-3026 DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL TD-3026 - FDA 510(k) 上市許可 K073494 2008-04-02
CLEVER CHEK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODELS TD-4209, -4222, -4225 AND -4226 AND ACHTUNG BLOOD GLUCOSE MONITORING - FDA 510(k) 上市許可 K080593 2008-04-02
FORA COMFORT 4 IN 1 EAR THERMOMETER, MODEL TD-1116 - FDA 510(k) 上市許可 K073119 2008-03-03
CLEVER CHEK MODEL TD-4232 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K072784 2007-12-21
PRODIGY AUTOCODE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4227, CLEVER CHEK TD-4227 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K071493 2007-10-26
CLEVER CHEK TD-4209 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4209, TD-4222, TD-4225 - FDA 510(k) 上市許可 K072039 2007-10-03
ADVOCATE REDI-CODE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODELS TD-4223E; TD-4223F - FDA 510(k) 上市許可 K072489 2007-09-20
REVOLUTION TD-4229 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K070941 2007-06-21
CLEVER CHEK HEALTH CARE SYSTEM SOFTWARE, VERSION 1.0 - FDA 510(k) 上市許可 K070641 2007-04-09
ADVOCATE DUO BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-3223 - FDA 510(k) 上市許可 K070472 2007-03-15
CLEVER CHEK TD-4230 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, RD-4230, SURECHEK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, SMS-4230 - FDA 510(k) 上市許可 K062800 2007-01-12
CLEVER CHEK TD-3213/ CLEVER CHEK TD-3215/ DR. T TD-3216/ CLEVER CHEK TD-3217/ CLEVER CHEK TD-3250 BLOOD GLUCOSE PLUS BLO - FDA 510(k) 上市許可 K063212 2006-11-22
CLEVER CHEK TD-4231 AND TD-4223 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - FDA 510(k) 上市許可 K062235 2006-09-19
EASY CHECK TD-4209 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM; CLEVER CHECK TD-4222, TD-4225, TD-4226 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYST - FDA 510(k) 上市許可 K061800 2006-07-07
CLEVER TD-1112 EAR/SKIN/SURFACE IR THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K061181 2006-07-06
ACHTUNG BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL TD-4207 - FDA 510(k) 上市許可 K061073 2006-06-02
CLEVER CHECK TD-3250 BLOOD GLUCOSE AND BLOOD PRESSURE MEASUREMENT SYSTEM, MODEL TD-3250 - FDA 510(k) 上市許可 K052872 2005-11-23
IDOC UPPER ARM ATTACHED BLOOD PRESSURE AND PULSE RATE MONITOR, MODEL ID-42A/ID-43A - FDA 510(k) 上市許可 K051703 2005-08-12
CLEVER TD-3018A BLOOD PRESSURE MONITOR - FDA 510(k) 上市許可 K051936 2005-08-08
CLEVER CHECK TD-3215/DR. T TD-3216 BLOOD GLUCOSE AND BLOOD PRESSURE MEASUREMENT SYSTEMS - FDA 510(k) 上市許可 K051854 2005-08-05
CLEVER CHEK TD-4225, MODEL TD-4225 - FDA 510(k) 上市許可 K050463 2005-07-27
CLEVER TD-1107 EAR/SKIN/SURFACE IR THERMOMETER, CLEVER TD-1110 EAR/SKIN/SURFACE IR THERMOMETER - FDA 510(k) 上市許可 K042795 2005-03-07
CLEVER CHEK TD-3213 - FDA 510(k) 上市許可 K042005 2004-08-27
ACHTUNG TD-4207, CLEVER CHEK TD-4209, CLEVER CHEK TD-4222 - FDA 510(k) 上市許可 K041107 2004-06-18
TAIDOC CHECK - FDA 醫療器材登錄 3004145393 2009-10-21 – 2025-09-22
System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Glucose Oxidase, Glucose; System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 等 26 項 - FDA 進口拒絕 3004145393 2020-12-11 – 2026-09-18
SYSTEM, TEST, BLOOD GLUCOSE, OVER THE COUNTER; CORONAVIRUS ANTIGEN DETECTION TEST SYSTEM.; THERMOMETER, ELECTRONIC, CLINICAL 等 9 項 - 加拿大醫材許可 127671
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 12
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 2 等級) 證書將於 2027-01-18 到期
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