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佳世達科技股份有限公司

QISDA CORPORATION

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1984設立
158 億實收資本額
5登記工廠
14國際認證
203專利
≥ 50 億元年營收規模
統一編號
12490306
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
桃園市龜山區山頂里山鶯路157號（1樓、4樓、5樓）
桃園市 (10,976) · 龜山區 (1,601)
市場別
上市 (1,087) 2352
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1984-04-21
實收資本額
NT$ 15,805,065,050
負責人
陳其宏
電話
03-3598800
官網
http://Qisda.com.tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
≥ 50 億元
所有權
集團子公司／法人持股 · 友達光電股份有限公司、財團法人明基文教基金會
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2017-07 起（9 年）；最近一次交棒 2017-07
成長與獲利
2026-09 月營收年增 +8.3%，今年累計 +3.4%
毛利率 17%、營益率 1.3%、淨利率 1.4%（2026-Q2 累計）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2023-08-24
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2019-05-10
環保裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-02-10，罰鍰合計 6,000 元（事業廢棄物）
勞動基準法裁處：近 5 年 2 件，最近 2022-03-31，罰鍰合計 300,000 元（第32條、第30條），依公司名稱比對

廠區 5

認證 14

專利 203

  • 2026 超音波換能器
  • 2026 超音波換能器
  • 2026 多用途之超音波換能器

北美市場證據 7

  • FCC 設備認證 VRS
  • FDA 510(k) 上市許可 K192254 2019-09-18
    InnoSight Diagnostic Ultrasound System
  • FDA 510(k) 上市許可 K181313 2018-08-27
    BenQ Diagnostic Ultrasound System
  • FDA 510(k) 上市許可 K172056 2017-12-13
    InnoSight Diagnostic Ultrasound System
  • FDA 醫療器材登錄 3010220244 2017-12-14 – 2024-03-07
    Transducer, Ultrasonic, Diagnostic; System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic; System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 等 4 項
  • FDA 進口拒絕 3010220244 2023-08-24
    TRANSDUCER, ULTRASONIC, DIAGNOSTIC
  • FDA 進口拒絕 3006492307 2019-05-10
    SYSTEM, IMAGING, PULSED DOPPLER, ULTRASONIC

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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