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華新橡膠工業股份有限公司

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1978設立
5,000 萬實收資本額
1登記工廠
92國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
12186136
產業
紡織業 (2,939)
主要產品
染整 (287)
所在地
彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號
彰化縣 (11,429) · 田中鎮 (183)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1978-08-10
實收資本額
NT$ 50,000,000
負責人
鄭永柱
電話
04-8752116
官網
https://motex.com/contact?hl=zh-tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2015 年起（11 年以上）

認證 92

製程與材料 4

北美市場證據 4

  • FDA 510(k) 上市許可 K201549 2020-08-26
    Motex Anti-Fog Surgical Face Mask
  • FDA 510(k) 上市許可 K191898 2019-12-18
    Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves
  • FDA 510(k) 上市許可 K063043 2007-03-21
    SURGICAL FACE MASK, TYPE: TIE-ON, EAR-LOOP
  • FDA 醫療器材登錄 8022899 2001-05-22 – 2020-10-21
    Mask, Surgical; Tape And Bandage, Adhesive; Pad, Eye 等 8 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 7

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2027-01-23 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-03-30 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-02-23 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-02-16 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-01-11 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-11-21 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-06 到期

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    共同：檢測、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、ISO 13485

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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